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美国FDA再次上诉试图将电子香烟作为药物器械进行监管

发布日期:2017-09-04 |
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  电子烟厂家提示:周一,FDA提交了一份上诉,请求美国哥伦比亚特区巡回上诉法院(U.S.CourtofAppealsfortheDistrictofColumbiaCircuit)再次进行审理对其上诉进行审查,该上诉于12月7日被三位法官组成的庭审小组驳回国食品和药物管理局(U.S.FoodandDrugAdministration,简称FDA)本月提起上诉,试图将电子香烟作为药物器械进行监管,结果未获成功,但FDA并未就此退缩。周一,FDA国食品和药物管理局(U.S.FoodandDrugAdministration,简称FDA)本月提起上诉,试图将电子香烟作为药物器械进行监管,结果未获成功,但FDA并未就此退缩。

 
  电子烟电池美国FDA再次上诉希望重审电子香烟案,电子烟电池问题的焦点是,FDA该如何监管电子香烟这个新生行业,数千名吸烟者为寻找每日吸烟的替代品已经迷上了这种产品。电子香烟是一种电池供电的管子,能把含有尼古丁的液体变成雾气。
 
  两周前,博乐佳电子烟哥伦比亚特区庭审小组判决电子香烟应作为烟草产品受FDA监管,除非销售者明确声称电子香烟能帮助吸烟者戒烟或提供其他解救方法。
 
  庭审小组支持了1月份地区法官的判决,后者对起诉FDA的电子香烟经销商下达了初步禁令。

 
  周一,FDA要求全体上诉法院暂缓初步禁令,要求对本案再次进行审理。
 
  在上诉书中,FDA说三位法官组成的审理小组作出的判决是基于一个明显的法律错误,将会损害国会在2009年通过立法授权FDA首次对烟草产品进行监管时所制定的目标。
 
  FDA认为,电子香烟是需要提前获得FDA许可的药物或医疗器械,和尼古丁口香糖、贴片或喷雾剂差不多。FDA从两年前开始拦截从中国运输过来的电子香烟,导致该新兴行业对其提出法律诉讼。
 
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